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Domande e risposte sulle sostanze chimiche per usi essenziali

1. Perché la Commissione ha sviluppato il concetto di uso essenziale?

Le sostanze chimiche sono gli elementi costitutivi di tutto ciò che vediamo intorno a noi. Le sostanze chimiche fabbricate sono al centro della maggior parte dei prodotti di consumo e delle principali catene del valore europee, come l’elettronica, i trasporti, comprese le batterie per veicoli elettrici, ma anche i materiali da costruzione, e altro ancora.

Allo stesso tempo, l’esposizione a sostanze chimiche nocive può comportare gravi effetti cronici sulla salute, impatti ambientali a lungo termine e contaminazione delle nostre risorse alimentari e idriche. Tutto ciò comporta costi elevati per la società, ad esempio per l’assistenza sanitaria e la bonifica dell’inquinamento.

Uno dei principali obiettivi della strategia in materia di sostanze chimiche sostenibili è aumentare il livello di protezione e prevenire i danni agli esseri umani e all’ambientein particolare eliminando gradualmente le sostanze più nocive, fornendo nel contempo incentivi a investire in soluzioni più sicure e innovative.

Nell’ambito della strategia in materia di sostanze chimiche sostenibili, la Commissione si è impegnata a sviluppare un concetto di uso essenziale al fine di garantire che le sostanze chimiche più nocive siano consentite solo se il loro uso è essenziale per la società.

L’obiettivo del concetto è aumentare la protezione della salute e dell’ambiente accelerando l’eliminazione graduale degli usi non essenziali delle sostanze più nocive e, ove essenziali, concedendo tempo per la loro sostituzione in modo prevedibile per gli operatori del mercato.

2. Quali sono gli usi essenziali?

Nella comunicazione odierna la Commissione ha stabilito che l’uso di una sostanza più dannosa è essenziale solo se sono soddisfatti i seguenti criteri:

  • il suo utilizzo è necessario per la salute o la sicurezza o è fondamentale per il funzionamento della società

e

  • non esistono alternative accettabili.

Tali criteri sono cumulativi. Pertanto, affinché un uso sia essenziale, entrambi i criteri devono essere soddisfatti. Offrono inoltre flessibilità per tenere conto delle specificità e delle definizioni esistenti negli atti legislativi dell’UE in cui il concetto potrebbe essere integrato e applicato.

Il concetto di uso essenziale introdotto dalla presente comunicazione avrà effetti giuridici solo quando sarà introdotto in una legislazione specifica. Finora nessuna normativa dell’UE contiene una definizione giuridica degli usi essenziali delle sostanze.

3. Qual è la portata del concetto di uso essenziale?

Il concetto di uso essenziale può essere utilizzato nella legislazione specifica dell’UE per determinare quando l’uso di una sostanza chimica più dannosa sia essenziale per la società. In altre parole, quando è giustificato, da un punto di vista sociale, utilizzare le sostanze più nocive.

Il concetto di uso essenziale riguarda gli usi specifici di alcune sostanze chimiche. L’uso di una sostanza può essere essenziale in un prodotto o in un contesto, ma non in un altro. Inoltre, non tutti gli usi possono essere essenziali in un settore.

4. Quali sostanze chimiche sono considerate “le sostanze chimiche più nocive”?

Le sostanze chimiche più nocive elencate nella strategia in materia di sostanze chimiche sostenibili sono sostanze che causano tumori, mutazioni genetiche, incidono sul sistema riproduttivo o endocrino o sono persistenti e bioaccumulabili; sostanze chimiche che incidono sul sistema immunitario, neurologico o respiratorio; e sostanze chimiche tossiche per un organo specifico.

L’inclusione di sostanze persistenti e mobili (introdotte di recente come nuova classe di pericolo a norma del regolamento CLP) nelle sostanze più nocive sarà oggetto di un’ulteriore valutazione.

5. Che cosa sarebbe ritenuto necessario per la salute o la sicurezza? Che cosa sarebbe considerato fondamentale per il funzionamento della società?

I criteri per gli usi che potrebbero essere considerati necessari per la salute o la sicurezza o critici per il funzionamento della società sono illustrati nell’allegato della comunicazione.

Ad esempio, gli usi critici possono essere quelli che forniscono risorse o servizi che devono rimanere in servizio per il funzionamento della società.

Ciò può riguardare i casi in cui la funzione tecnica di una sostanza è fondamentale per fornire infrastrutture, servizi o manutenzione — ad esempio nella conversione energetica, nella mobilità, nei trasporti, nell’assistenza sanitaria, nelle tecnologie o nei servizi digitali — o per fornire infrastrutture e attrezzature per garantire la difesa e la sicurezza alla società.

In pratica, non è possibile trarre conclusioni generali in anticipo e ogni uso specifico dovrà essere valutato in base ai propri meriti alla luce dei criteri.

6. Qual è la definizione di “uso” nel contesto del concetto di uso essenziale? Si applica a sostanze o prodotti, o a entrambi?

Il concetto di uso essenziale si applica agli usi di sostanze in quanto tali o in quanto componenti di miscele, articoli, prodotti o processi.

La comunicazione definisce l’uso come “qualsiasi trattamento, formulazione, consumo, stoccaggio, conservazione, trattamento, riempimento di contenitori, trasferimento da un contenitore all’altro, miscelazione, produzione di un articolo o qualsiasi altra utilizzazione”.

Per poter valutare il carattere essenziale di un particolare uso di una sostanza, è necessario esaminare sia la funzione tecnica della sostanza nello specifico uso sia il contesto di tale uso. Una sostanza può essere essenziale per essere utilizzata in un prodotto ma non in un altro.

7. In che modo questa iniziativa apporterà benefici alle imprese?

La comunicazione andrà a vantaggio delle imprese e delle imprese in quanto fornirà prevedibilità in termini di tipi di sostanze chimiche e usi che dovranno essere eliminati gradualmente mediante futuri processi normativi e quali potrebbero continuare a essere utilizzati per soddisfare le esigenze della società, a condizione che non siano disponibili alternative. In tal modo fornisce chiari segnali su dove devono essere indirizzati gli investimenti e gli sforzi di sostituzione e un orizzonte di investimento per mantenere o aumentare la capacità produttiva nell’UE, in particolare per sostenere la transizione verde e digitale o rafforzare le capacità di difesa, quando le tecnologie o i prodotti si basano attualmente sulle sostanze più nocive.

La comunicazione incentiva inoltre maggiori attività di ricerca e innovazione verso alternative più sicure e sostenibili per le sostanze più nocive. Promuoverà inoltre le imprese innovative in grado di offrire alternative accettabili o prodotti di consumo privi di sostanze tossiche.

L’iniziativa contribuirà a posizionare l’industria dell’UE come leader mondiale, sfruttando l’elevata domanda dei consumatori di prodotti più sicuri e privi di sostanze tossiche nel grande mercato unico dell’UE.

Infine, questo concetto può anche essere uno strumento per fornire incentivi nell’ambito di regimi volontari quali la finanza sostenibile ed eventualmente altre iniziative volte a promuovere e premiare la transizione verso prodotti e pratiche sicuri e sostenibili.

8. In che modo la comunicazione sull’uso essenziale interagirà con le iniziative legislative in corso quali la restrizione REACH delle PFAS, la revisione del regolamento REACH e altre revisioni legislative?

La comunicazione definisce i principi guida e i criteri per il concetto di uso essenziale. Definisce i principi guida e i criteri per integrare il concetto nella legislazione dell’UE in modo armonizzato e chiarisce che, al momento dell’integrazione del concetto nella legislazione dell’UE, le specificità della legislazione e del settore regolamentato devono essere attentamente prese in considerazione. Il concetto di uso essenziale ha effetti giuridici solo una volta incluso nella legislazione. Ciò avverrà sulla base di una valutazione d’impatto.

Attualmente il concetto non fa parte del regolamento REACH e quindi non di iniziative in corso come la restrizione delle PFAS. Tuttavia, la comunicazione ribadisce e chiarisce ulteriormente che la Commissione si è impegnata a eliminare gradualmente le sostanze più nocive, consentendone nel contempo l’uso ove ciò risulti essenziale per la società e, in particolare, per garantire la transizione verde e digitale.

FONTE: COMUNICATO STAMPA DELLA COMMISSIONE EUROPEA

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